律师介绍

李欣杭律师 李欣杭律师毕业于武汉大学经法结合专业、江汉大学中文专业,12年工作经验,专业从事医疗纠纷案件代理及人体损伤程度、人体损伤致残程度相关案件研究。资深医疗、人身损害定向律师,曾多次赴北京参加和学习北京市司法局、北京... 详细>>

在线咨询

联系我们

律师姓名:李欣杭律师

手机号码:13315357040

邮箱地址:13933537040@163.com

执业证号:11303201411120727

执业律所:河北德圣律师事务所

联系地址:海港区迎宾路61号阳光大厦12-B

医疗损害责任

医疗产品举证责任有哪些

  物质生活的提高,大家对环境要求和医疗条件的要求不断增加。目前医疗成为大家备受关注的问题之一,但是由于发展的不平衡。医疗领域还是存在很多问题,那么医疗产品举证责任有哪些呢?接下来小编就为您来解答这个疑惑。

  一、医疗产品举证责任有哪些

  在医疗产品损害责任纠纷中,患者应举证证明:(1)医患双方存在医疗服务合同关系,证明合同关系存在的证据包括病历、医疗费票据、签订的医疗产品使用风 险告知书,以及患者接受医疗服务过程中产生的系列材料;(2)医疗产品存在缺 陷,该缺陷包括产品生产环节、运输环节、销售环节、医院实际使用环节中任何一个 环节造成的缺陷;(3)患者有损害后果,如造成患者病症加重、死亡等身体伤害, 以及医疗产品在身体内断裂、变形造成的精神伤害等;(4)患者的损害与医疗产品 缺陷之间存在因果关系。

  因果关系的认定往往是案件争议的焦点,通常通过诉讼 中的鉴定程序予以明确。

  医院、医疗产品生产者、血液提供单位则应举证证明:(1)不存在医疗产品缺陷,医院应举证证明其所购买的医疗产品有合法来源、产品有质检合格书,即其已尽到合理限 度内的谨慎注意义务,生产厂家应举证证明有医疗产品生产资质,产品质检合格;(2)患 者的损害后果与医疗产品缺陷之间不存在因果关系,如医院可以举证证明损害是患者病情自然转归,生产者可以举证证明是医院手术操作不当造成损害等。

  二、医疗器械的常见类型

  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

  第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

  第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

  三、医疗器械的专项整治

  2014年3月17日,国家食品药品监督管理总局召开的新闻发布会,从即日起,国家食药监总局将在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动,重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、扩大宣传、使用无证产品五种行为。专项行动以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口,通过暗访调查、集中排查、突击检查相结合的方式,严厉打击违法违规行为,进一步规范市场秩序。

  国家食药监总局要求,专项行动中,发现违法违规行为的,一律从快、从严、从重处理,并按照法律法规规定的上限予以处罚;情节严重的,一律吊销生产经营者和产品的许可证件;涉嫌犯罪的,一律移送公安机关依法追究刑事责任;对存在安全隐患的产品,一律停止销售和使用,责令企业召回并监督销毁。



免责声明:本网部分文章和信息来源于国际互联网,本网转载出于传递更多信息和学习之目的。如转载稿涉及版权等问题,请立即联系网站所有人,我们会予以更改或删除相关文章,保证您的权利。同时,部分文章和信息会因为法律法规及国家政策的变更失去时效性及指导意义,仅供参考。

服务热线: 133-1535-7040